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保持器

簡介

保持器

簡介

保持器產品描述：通常包括預成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴弓器、矯治保持器等。可以由多組件共同組成。

保持器預期用途：用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

保持器品名舉例：保持器、游離牽引鉤、舌側扣、擴弓螺絲

保持器管理類別：Ⅱ

固定矯治器產品描述：通常包括預成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴弓器、矯治保持器等。可以由多組件共同組成。

固定矯治器預期用途：用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

固定矯治器品名舉例：固定矯治器、活動矯治器、矯形矯治器

固定矯治器管理類別：Ⅱ

矯治器具及附件相關指導原則：
1、口腔保持器注冊審查指導原則
2、無托槽矯治器注冊審查指導原則

矯治器具及附件相關檢測項目：
1 . 設計《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
2 . 材料《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
3 . 外觀結構《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
4 . 就位和適應性《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
5 . 尺寸《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
6 . 金屬內部質量《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
7 . 耐腐蝕性能《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
8 . 吸水值和溶解值《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
9 . 耐撕裂性能《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
10 . 【化學性能】酸堿度《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
11 . 【化學性能】重金屬總含量《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
12 . 【化學性能】還原物質《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
13 . 【化學性能】蒸發殘渣《定制式正畸矯治器： T/GDMDMA 0003-2020》
14 . 貼合度《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
15 . 氣味《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
16 . 邊緣厚度《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
17 . 密度《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
18 . 持續夾持力《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
19 . 撓曲彈性模量《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
20 . 熱穩定性《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》
21 . 色穩定性《牙膠片式矯治器： T/GDMDMA 0004-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月30日

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